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2021-06-08 22:39:16 来源:泉州网
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中新网广州6月8日电 (蔡敏婕 陈鋆)中山大学肿瘤防治中心8日称,杏耀线上:该院教授马骏和孙颖团队牵头,联合中南大学湘雅医院、华中科技大学协和医院等单位,共同完成了一项前瞻性3期临床试验,首次建立了鼻咽癌放化疗后使用卡培他滨节拍维持治疗的新模式,该模式在显著改善患者生存的同时毒副作用低,且使用方便、价格便宜,有利于向基层推广和开展治疗。

美国当地时间6月7日下午,马骏应邀在美国临床肿瘤学年会口头报告该研究成果。该研究同时在国际顶级医学期刊《柳叶刀》发表,是中国内地学者独立完成的肿瘤学研究。

中国的鼻咽癌发病率居世界之首,据世界卫生组织统计,全球近一半的鼻咽癌发生在中国。由于鼻咽癌发病部位隐蔽,70%以上患者在就诊时已经是局部区域晚期,治疗效果差,需要使用放疗联合化疗的综合治疗策略。

尽管95%以上的患者在放化疗结束后可达到完全临床缓解,但由于潜伏的全身微小病灶,高达30%的患者在治疗结束后3年内即出现疾病进展,且患者在放化疗后身体耐受性较差,难以继续耐受高强度的传统化疗。这成为了制约鼻咽癌疗效进一步提高的瓶颈。

卡培他滨是一种临床使用多年的经典化疗药,与传统化疗使用最大耐受剂量治疗肿瘤不同,通过低剂量、长时间口服的“节拍式”给药,卡培他滨可使其长时间维持在相对较低的血药浓度,从而可在持续抗肿瘤的同时降低毒副作用,尤为适合放化疗结束后患者的维持治疗。

受此启发,中山大学肿瘤防治中心于2016年牵头开展了这项多中心、随机对照研究,共招募了406名高危局部区域晚期鼻咽癌患者。

该研究于今年完成,结果显示,在根治性放化疗后使用卡培他滨节拍维持治疗一年的模式将3年无瘤生存率从75.7%提高到85.3%。同时,与既往传统化疗约40%至80%的严重毒副作用发生率相比,该模式严重毒副作用的发生率仅为17%,患者可耐受。

值得一提的是,卡培他滨维持治疗一年的总费用不足五千元,并且为口服治疗,用药方便,患者接受程度较高。

自1998年,国际指南推荐局部区域晚期鼻咽癌患者在放化疗后接受3个疗程的高强度传统辅助化疗。但马骏团队观察到该方案毒性大、患者难以完成,并通过多中心、前瞻性临床试验发现该方案并不能提高疗效,反而增加了患者治疗的毒副反应和经济负担。

针对该何时启动化疗,马骏团队提出应将化疗提至放疗前进行,即诱导化疗,因为大量患者在放疗前即已出现全身微小转移灶,且放疗前患者身体状况好。对此,马骏教授团队通过第二项研究证实了诱导化疗的有效性。该研究成果于2016年发表于《柳叶刀·肿瘤》,国际指南再次采纳了该研究成果,诱导化疗成为了首选的化疗时机。

但是,上述诱导化疗使用了多西他赛+顺铂+氟尿嘧啶的三药方案,虽效果好,但毒性大、难以在基层推广。如何在保障疗效的同时减低毒副作用发生率,成为了进一步研究的重点。对此,马骏教授团队提出了“吉西他滨+顺铂”的两药静脉化疗新方案,通过临床试验证实该方案可显著降低患者远处转移风险,且治疗期间毒副作用较小,研究成果于2019年发表于《新英格兰医学杂志》。

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